Novartis Animal Health heeft de productie in zijn fabriek in Lincoln, Nebraska, in december 2011 stopgezet na een reeks waarschuwingen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot productie- en kwaliteitscontroleschendingen. Op dat moment waren de enige getroffen diergeneesmiddelen de hartworm en de vlooienproducten Interceptor, Program en Sentinel. Novartis zei te hopen in januari weer op volle productie te kunnen draaien.
In plaats daarvan werden verdere problemen ontdekt toen Novartis dierenartsen waarschuwde voor mogelijke verwisseling van tabletten in flessen Clomicalm, gebruikt om verlatingsangst te behandelen. Op 5 januari stuurde Novartis een brief naar dierenartsen om hen te informeren dat het de productie en verzendingen van Clomicalm en Milbemite (gebruikt voor de behandeling van oormijt) naast de hierboven genoemde producten opschortte.
Novartis hervatte de verzending van reeds vervaardigde producten begin februari, maar die zijn sindsdien opgebruikt, inclusief de voorraden van Deramaxx, een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) waarvan de productie kort voor de sluiting naar de fabriek in Nebraska was verplaatst.
Hoewel er alternatieven voor al deze producten bestaan, kan het voor eigenaren van gezelschapsdieren die vertrouwen op bepaalde producten waarvan ze weten dat ze goed werken voor hun huisdieren, moeilijk zijn om plotseling iets te veranderen. De situatie wordt nog stressvoller bij het gebruik van producten zoals NSAID's, waarbij het onveilig is om snel van de ene naar de andere over te schakelen zonder een wash-outperiode ertussen, of medicijnen zoals Clomicalm, die weken nodig hebben om zich op te bouwen tot effectieve niveaus in het bloed.
Bijna negen maanden na de eerste aankondiging heeft de faciliteit nog steeds niet de volledige productie hervat. Novartis zegt dat het nu de sterkte van 5 mg Clomicalm verzendt (het generieke equivalent, clomipraminehydrochloride, is elders in hogere sterktes verkrijgbaar, waaronder 1800petmeds.com). Het bedrijf stelt ook dat het zich in de testfase bevindt voor de pre-productie van Sentinel, een combinatie van milbemycine oxime (medicatie tegen hartworm die ook wordt aangetroffen in Interceptor) en lufenuron (groeiregulator voor insecten die wordt gebruikt om vlooien te bestrijden, ook in Program), maar ze hebben geen geschatte datum gegeven wanneer dit product beschikbaar zal zijn. Houd er rekening mee dat de veterinaire producten van Novartis Atopica, Capstar en Adequan in andere faciliteiten worden gemaakt en daarom geen probleem zijn.
In Canada is de situatie nog nijpender. Sandoz Canada, onderdeel van de generieke farmaceutische divisie van Novartis, stopte met sommige medicijnen en verminderde de productie van andere als reactie op citaten van de FDA waarin werd gewezen op bezorgdheid over de productbetrouwbaarheid en veiligheidsproblemen in verband met de Sandoz-fabriek in Boucherville, Quebec. Een brand die op 4 maart uitbrak in de stookruimte van de fabriek maakte het probleem nog erger. Aangetaste geneesmiddelen zijn morfine, fentanyl, fenobarbital, diazepam en meer. Sandoz heeft aangegeven dat er voor eind 2012 geen medicijnen voor mensen aan dierenartsen zullen worden geleverd en dierenartsen worstelen met het vinden van aanvaardbare alternatieven.
– Mary Straus
Voor meer informatie:
Novartis Animal Health, 800-332-2761, petwellness.com
